Curso Validación de Hojas de Calculo

Este curso de validación de hojas de cálculo ha sido diseñado para capacitar a los participantes en la aplicación de metodologías eficientes y conformes con las normativas regulatorias vigentes (como GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 e ISO 9001), asegurando la integridad, trazabilidad y confiabilidad de los datos.

A lo largo del curso, los participantes aprenderán a:

Identificar y redactar adecuadamente los Requisitos del Usuario (URS) y Requisitos Funcionales (FRS).

Diseñar planes de validación sólidos, incluyendo protocolos de prueba (IQ/OQ/PQ) específicos para hojas de cálculo.

Ejecutar pruebas exhaustivas para verificar cálculos, macros, controles de acceso, integridad de datos y auditoría.

Utilizar herramientas y buenas prácticas para detectar, corregir y documentar errores o desviaciones.

Evaluar riesgos asociados a la seguridad informática y definir controles para mitigarlos.

Al finalizar, los participantes estarán plenamente capacitados para llevar a cabo procesos de validación de hojas de cálculo conforme a los estándares de calidad y cumplimiento requeridos en sectores altamente regulados como farmacéutico, sanitario, alimentario y otros.