Curso - Boas Práticas de Fabricação

As Boas Práticas de Fabricação contemplam uma variedade de medidas que devem ser aplicadas em toda cadeia produtiva, com o intuito de assegurar que os processos mantem condições de gerar um produto final com segurança, eficácia e qualidade.

De modo geral, o conceito baseia-se no controle do processo de produção em seus subprocessos, podendo ser dividido em: instalações, pessoas, processos, controle de materiais, documentação e rastreabilidade.

Se o processo produtivo não possuir o conceito das Boas Práticas de Fabricação, o resultado pode levar a consequências críticas, como notificações e intervenção regulatória, multas e até mesmo o cancelamento do alvará de licenciamento do estabelecimento.

Alguns itens são essenciais na estrutura das empresas para que as BPFs sejam implementadas e monitoradas periodicamente, são eles:

Higiene pessoal e saúde dos colaboradores: deve haver treinamento e instruções objetivas de fácil acesso aos colaboradores, tais como higienização das mãos, uniformes e exames necessários EPIs etc.;

Instalações: as instalações devem atender ao tipo de negócio e suas normativas, facilitando a operação e produção. Seus projetos arquitetônicos devem estar aprovados e de acordo com as regulamentações;

Responsabilidades: todos os colaboradores da empresa, independente da hierarquia, devem estar alinhados as diretrizes da Qualidade da empresa, principalmente a alta gestão.

A equipe da qualidade deve garantir o cumprimento da política de qualidade/ manual da qualidade, capacitar os envolvidos e promover melhoria contínua constantemente.

Manutenção: Planos de manutenção preventiva e registros de ações corretivas devem estar em procedimento/cronograma;

Calibração e Qualificação: a equipe de Qualidade deve garantir que todos os instrumentos e equipamentos estejam aptos (calibrados e qualificados) para os processos, bem como submetê-los a testes e verificações;

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ICTQ - Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade

O ICTQ - Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade é uma entidade de iniciativa privada, fundada pelo empreendedor Marcus Vinicius Andrade, em dezembro de 2008, com atuação exclusiva nas áreas de Pesquisa e Pós-Graduação para profissionais do mercado farmacêutico.

O Instituto pauta suas ações e atividades em dois propósitos:

1. Contribuir na realização de objetivos e sonhos dos profissionais do mercado farmacêutico;

2. Desenvolver relacionamentos que promovam conhecimentos e experiências de sucesso entre pessoas e empresas que administram a vida e acreditam no bem-estar da sociedade.

Presente em todo o Brasil, o ICTQ procura realizar a sua visão de manter-se como referência de mercado por meio do relacionamento e conteúdo que promova a revolução farmacêutica.

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