Curso - Compliance

De modo geral, estar em compliance é estar em conformidade com leis e regulamentos externos e internos. O compliance técnico na indústria farmacêutica é uma prática que auxilia na avaliação técnica de toda a cadeia produtiva do produto, desde avaliação de Drug Master File (DMF) até o produto final, realizando links com o registrado X praticado X documentado. Além disso, apresenta ações para que todos os produtos estejam em compliance, cumprindo com as legislações vigentes e dando maior segurança aos usuários dos medicamentos.

O compliance regulatório pode ser definido como o atendimento, em sua totalidade, dos requerimentos regulatórios em todas as fases do ciclo de vida do produto, do desenvolvimento à pós-comercialização: “Os principais benefícios são a redução de exigências por parte da Anvisa e, consequentemente, o aumento da velocidade do time to market(colocação de produtos no mercado)”.