Curso de Validação de Limpeza EAD

Este curso é baseado nos requisitos normativos a indústria farmacêutica e guias internacionais (PIC/S, ICH, FDA, WHO, EMA, ISPE).

Abordaremos sobre a elaboração de um procedimento de limpeza detalhado, os métodos de amostragem, que métodos analíticos podem ser utilizados para cada resíduo contaminante, testes de recuperação, definição de pior caso, estudo de tempo de sujo e tempo de limpo, fabricação de lotes em campanha, como determinar e calcular os critérios de aceitação, como utilizar o PDE no cálculo de critério de aceitação, o que deve conter em um protocolo e um relatório de validação e quando devemos revalidar o processo de limpeza.

Neste curso também abordaremos o uso dos requisitos farmacêuticos e dos guias como base científica, no que for aplicável, para a realização da validação de limpeza nas outras áreas de ciências da vida, como na veterinária, cosmética, de saneantes, alimentícia, farmoquímica, produtos para a saúde e afins) e traremos exemplos para estas áreas.

Este curso foi realizado na modalidade "live" para um grupo fechado de participantes, gravado e editado para trazer a melhor experiência para os nossos alunos, além de possuir algumas perguntas e respostas ao longo do curso que foram selecionadas para melhor exemplificar e elucidar as dúvidas que também podem ser as suas.

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Conteúdo do curso (100% digital)

Conheça melhor quem criou o conteúdo

Rodinei Esser Dalcin
2 Anos Hotmarter

Farmacêutico Bioquímico, especialista em Engenharia da Qualidade, Auditor Líder para a ISO 9001 pelo Bureau Veritas (reconhecido pelo International Register of Certificated Auditors – IRCA), com 22 anos de experiência na área farmacêutica e de ciências da saúde, sendo 10 anos como colaborador em Indústrias Farmacêutica, Cosmética e Alimentícia na gestão de áreas da Qualidade (Garantia e Controle) e Produção e mais 12 anos como sócio e consultor da Esser Consultoria, nas áreas de qualidade, produtividade, BPF, com ênfase em validação de processos, atendendo indústrias farmacêuticas, veterinárias, cosméticas, alimentícias, saneantes, farmoquímicas, produtos para a saúde, plásticos e metalmecânicas.

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