Curso: Documentação Técnica Aplicada ao P&D Analítico e CQ

A documentação técnica desempenha um papel central na indústria farmacêutica, sendo um componente vital para o Sistema de Qualidade Farmacêutico, auxiliando através da correta documentação técnica a qualidade, a conformidade regulatória e a eficiência operacional em todas as fases do ciclo de vida de um medicamento. A importância dessa documentação transcende simplesmente o registro de informações e integridade dos dados, ela abrange aspectos críticos que afetam diretamente a segurança dos pacientes, a integridade dos produtos e a reputação das empresas.

A indústria farmacêutica busca por profissionais capacitados na chamada “doc tec” para enfrentar os desafios associados a manutenção do Sistema de Qualidade farmacêutico interno, o que é básico, mas, não é facilitado porque envolve a todos os departamentos críticos da indústria, ou seja, mais que um departamento, são profissionais que tem a responsabilidade de orientar e dar suporte a toda a empresa, são os guardiões da qualidade de todos os documentos da indústria ao qual estão associados.

Neste treinamento podemos ressaltar a importância da correta elaboração das documentações técnicas, pontos imprescindíveis para que o Sistema de Qualidade farmacêutico das empresas seja construído de maneira robusta sob o aspecto regulatório e sob o ponto de vista de assegurar a qualidade dos produtos e processos. A documentação técnica inclui especificações de materiais, procedimentos operacionais padrão (POPs), relatórios de validação e outros registros, é essencial para demonstrar conformidade com as exigências regulatórias. Esses documentos servem como evidências tangíveis de que os processos de fabricação, controle de qualidade e testes estão em conformidade com os padrões estabelecidos.