Curso- Integridade de Dados

O ICTQ - Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos, apresenta nesse curso sobre a Integridade de Dados, uma forma revolucionária de aprender em multiplataformas.

Nos últimos anos têm ocorrido um aumento do número de não-conformidades na Indústria Farmacêutica relacionadas principalmente aos dados gerados durante análises de controle de qualidade e em processos produtivos, onde as principais agências reguladoras como FDA, MHRA, EMA, entre outras, emitiram guias específicos com requisitos de como manter os dados críticos gerados de forma íntegra, aqueles com impacto em qualidade, ou seja, que podem levar a riscos de segurança, eficácia e qualidade dos produtos fabricados.

Durante auditorias e inspeções, têm sido evidenciadas graves violações envolvendo a Integridade de Dados e seus atributos ALCOA (acrônimo que inclui os principais atributos para um dado ser considerado íntegro) provocando a quebra de confiança das agências reguladoras, dos pacientes e dos acionistas da empresa. E principalmente fragilizando todo o Sistema de Qualidade de uma indústria Farmacêutica.

A integridade dos dados refere-se à confiabilidade e consistência das informações ao longo do seu ciclo de vida útil. Ela tem como objetivo preservar o conhecimento para que nada seja comprometido ou perdido, prejudicando, assim, todo o Sistema de Qualidade.

Devido à sua importância, a integridade dos dados é o foco principal de muitas soluções de segurança. Isso porque foram criadas diversas ferramentas de proteção para que o conteúdo disponibilizado em sistemas seja preservado ao máximo, mas todo o pessoal envolvido dentro de uma Indústria Farmacêutica deve estar comprometido e se sentir responsável pelos dados gerados, incluindo os dados físicos.

O curso têm conteúdo que podem ser assistidas na TV, Laptop, Smartphones e Tablet. O curso traz ainda:

1. Slides da videoaula – Integridade de Dados;

2. Artigos e Guidelines relacionados a Integridade de Dados.