Curso - Validação de Sistemas Computadorizados

Segundo o FDA, Food and Drug Administration - USA, a Validação é a evidência documentada de que um sistema se encontra em grau de fazer aquilo que se propõem de forma consistente e dentro das especificações e atributos de qualidade preestabelecidos. Somente uma documentação clara e evidente pode assegurar um alto nível de segurança a um processo específico, afim de que este esteja em grau de produzir de maneira constante e uniforme um produto com correspondência a suas especificações e características de qualidade.

Este curso tem como objetivo fornecer ao profissionais da área de validação, ou áreas afins dentro de uma indústria farmacêutica, uma visão sistêmica na necessidade não só regulatória bem como uma forma de assegurar que todas as atividades realizadas pela empresa sejam controladas por sistemas diversos, possam garantir a utilização, armazenagem e confiabilidade dos dados gerados, sejam em sistema corporativos ou ERPs (Enterprise Resource Planning).