Curso Especializado: Validación de ensayos microbiológicos y manejo estadístico de resultados

Los ensayos microbiológicos según Farmacopeas se encuentran validados, sin embargo los métodos para dichos ensayos requieren pasar por una verificación. Muchos laboratorios fabrican productos farmacopeicos, es decir que se encuentran en las normas internacionales (USP) y otros fabrican productos que cuentan con técnicas propias, las cuales tienen que ser validadas.

Actualmente es una exigencia dada por las BPL Microbiológico de la OMS, la cual será una exigencia cada vez mayor para el registro de un producto en el mercado de la Industria Farmacéutica. Por ello, a través de este Curso – Taller, presentaremos las pautas básicas, de Validación/Verificación en los Ensayos Microbiológicos de Control de Calidad en la Industria Farmacéutica, en el marco general y específico, así como orientar a los participantes en la programación, planificación y diseño de esquemas de Validación a través de casos aplicados a situaciones prácticas e intercambio de experiencias.