Español - Curso Intensivo - Derecho Farmacéutico Internacional

Curso en “línea” desarrollado para profesionales que desean actualizarse o especializarse en asuntos regulatorios en el área de medicamentos y dispositivos médicos (productos de salud) a nivel internacional (Principales países cubiertos: Brasil, Latam, Europa, Japón y Estados Unidos). El curso se divide en 3 módulos de 6 horas. El alumno puede realizar el curso completo de 18h o el módulo de interés de 6h. Y tendrá acceso al aula para hacer preguntas directamente con el maestro durante 1 semana.

Módulo I: Derecho Farmacéutico Internacional (Brasil, Latam, Europa, Japón y USA)

 Principales conceptos jurídicos en materia regulatoria en el área farmacéutica.

 Principales características de la Estructura Jurídica de los diferentes países.

 Definición de Reglamento Sanitario y Registro Sanitario.

 Instituciones internacionales de impacto para medicamentos y dispositivos médicos.

 Farmacopeas Internacionales.

 Inteligencia Regulatoria de medicamentos y dispositivos médicos.

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Sanitary Intelligence Consulting & Academy

A Sanitary Intelligence® Consulting & Academy é uma empresa especializada em regulação sanitária da indústria farmacêutica principalmente para medicamentos, produtos para saúde (medical devices), alimentos (nutraceuticals) e cosméticos com atuação nacional e internacional.

A empresa possuí 10 anos no mercado e atualmente tem escritórios comerciais no continente americano (São Paulo, Brasil) e no continente europeu (Madrid, Espanha).

Atuamos com diferentes tipos de serviços como licença sanitária municipal e AFE na ANVISA, Certificação de BPF nacional e internacional, Marcação CE, registro de produtos (MAH), elaboração de material promocional, defesas de recursos administrativos, tecno vigilância, farmacovigilância, transferência de tecnologia, assuntos governamentais, desenvolvimentos de novos negócios, apresentações científicas em congressos, parlamento europeu e brasileiro, pesquisas científicas, cursos livres (educação executiva e in company), etc.

Seu diferencial é oferecer aos seus clientes uma estratégia técnica, regulatória, institucional e de marketing personalizado em nível Global (Europa, Latam, EUA/FDA, etc) considerando toda a cadeia envolvida de modo a garantir o compliance da companhia.

Sua equipe é formada por executivos com vários anos de experiência na indústria farmacêutica e professores de renovadas universidades que desenvolveram pesquisas em nível de mestrado e doutorado em assuntos regulatórios proporcionando maior segurança/robustez aos nossos clientes e alunos.

Alguns de nossos clientes/projetos: Bausch-Lomb – Valeant, Loreal, United States Pharmacopeia (USP), LivaNova, Biotest, Natek, Alka, Glenmark, Silimed, Novartis-Alcon, IGL-Sanofi, Merck-Cubist-Astrazeneca, Baldacci, Becton Dickinson (BD), FURP-Fipfarma, ABIQUIFI-ANVISA, etc.

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