Manual Visual de Liofilización Farmacéutica: Congelación,Vacío,Secado Primario y Secundario

Módulo 1. Fundamentos de la liofilización farmacéutica

Portadilla del módulo: Fundamentos de la liofilización farmacéutica.

¿Qué es la liofilización y cuándo se utiliza?

Estados del agua y mecanismo de sublimación.

Las etapas del ciclo de liofilización.

Transferencia de calor y de masa.

Temperaturas críticas del producto.

Atributos de calidad del producto liofilizado.

Módulo 2. Equipos, componentes y sistema de vacío

Portadilla del módulo: Equipos, componentes y sistema de vacío.

Cámara de proceso y estantes térmicos.

Condensador y captura del vapor de agua.

Bombas de vacío y líneas de evacuación.

Medición de presión: sensores capacitivos y Pirani.

Refrigeración, calentamiento y servicios auxiliares.

Integridad, limpieza y preparación del liofilizador.

Módulo 3. Formulación y preparación del producto

Portadilla del módulo: Formulación y preparación del producto.

Principio activo y mecanismos de inestabilidad.

Crioprotectores y lioprotectores.

Agentes de carga, tampones y otros excipientes.

Caracterización térmica de la formulación.

Viales, tapones y volumen de llenado.

Preparación, filtración y llenado del producto.