VALIDACIÓN DE PROCESOS DE MANUFACTURA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

El Curso de Validación de Procesos en la Industria Farmacéutica es una capacitación online enfocada proporcionar los aspectos clave de la validación de procesos, una actividad esencial para asegurar la calidad y consistencia de los productos farmacéuticos. Con una duración de 8 horas académicas, el curso se imparte en modalidad virtual por Zoom, con sesiones programadas los lunes y miércoles, del 11 al 20 de noviembre de 2024.

Objetivos del curso:

-Analizar la normativa regulatoria aplicable a la validación de procesos, especialmente según las directrices de la FDA.

-Comprender las etapas clave de la validación de procesos, que incluyen el diseño del proceso, la estrategia de control y la verificación continua.

-Desarrollar protocolos y reportes de validación que cumplan con los requisitos exigidos por las normativas internacionales.

Estructura del curso:

El contenido del curso está dividido en cuatro clases:

1. Generalidades: Se revisan los conceptos básicos, como las definiciones clave, las diferencias entre calificación y validación, y el marco regulatorio.

2. Etapas 1 y 2: Se cubre el diseño del proceso, la calificación, la estrategia de control y los planes de muestreo.

3. Etapa 3: En esta clase se aborda la verificación continua, el control de cambios y el manejo de desviaciones mediante métodos estadísticos.

4. Taller práctico: Los participantes aplicarán lo aprendido en la elaboración de protocolos, reportes de validación y evaluación estadística.

Dirigido a:

Este curso está diseñado para profesionales que trabajan o desean incursionar en áreas de producción, control de calidad, aseguramiento de calidad o validaciones en la industria farmacéutica. Ofrece un enfoque práctico y aplicable a su día a día en entornos regulados.