Português - Brasil/ANVISA: Introdução a Assuntos Regulatórios

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Certificado Internacional - Videoaulas - conteúdo atualizado em março/2022.

Resumo do Programa:

Sistema regulatório e jurídico brasileiro;

Sistema de peticionamento da ANVISA;

Legislações administrativas da ANVISA para montar processos;

Como montar dossier/processo para a ANVISA;

Produtos registrados na ANVISA.

País: Brasil

Nível iniciante a intermediário

Carga horária de hora/aula: 8h

Estimativa de horas de estudos: 24h

Carga horária total: 32h

Idioma: Português – matrículas abertas

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Sanitary Intelligence Consulting & Academy

A Sanitary Intelligence® Consulting & Academy é uma empresa especializada em regulação sanitária da indústria farmacêutica principalmente para medicamentos, produtos para saúde (medical devices), alimentos (nutraceuticals) e cosméticos com atuação nacional e internacional.

A empresa possuí 10 anos no mercado e atualmente tem escritórios comerciais no continente americano (São Paulo, Brasil) e no continente europeu (Madrid, Espanha).

Atuamos com diferentes tipos de serviços como licença sanitária municipal e AFE na ANVISA, Certificação de BPF nacional e internacional, Marcação CE, registro de produtos (MAH), elaboração de material promocional, defesas de recursos administrativos, tecno vigilância, farmacovigilância, transferência de tecnologia, assuntos governamentais, desenvolvimentos de novos negócios, apresentações científicas em congressos, parlamento europeu e brasileiro, pesquisas científicas, cursos livres (educação executiva e in company), etc.

Seu diferencial é oferecer aos seus clientes uma estratégia técnica, regulatória, institucional e de marketing personalizado em nível Global (Europa, Latam, EUA/FDA, etc) considerando toda a cadeia envolvida de modo a garantir o compliance da companhia.

Sua equipe é formada por executivos com vários anos de experiência na indústria farmacêutica e professores de renovadas universidades que desenvolveram pesquisas em nível de mestrado e doutorado em assuntos regulatórios proporcionando maior segurança/robustez aos nossos clientes e alunos.

Alguns de nossos clientes/projetos: Bausch-Lomb – Valeant, Loreal, United States Pharmacopeia (USP), LivaNova, Biotest, Natek, Alka, Glenmark, Silimed, Novartis-Alcon, IGL-Sanofi, Merck-Cubist-Astrazeneca, Baldacci, Becton Dickinson (BD), FURP-Fipfarma, ABIQUIFI-ANVISA, etc.

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