Close-out Visit (COV) | Como conduzir os processos para a visita de encerramento

A Close-out Visit, também chamada de COV é o processo de fechamento dos Centros participantes após o estudo ter sido concluído ou encerrado.

Similar à Site Initiation Visit (SIV), o Investigador juntamente com a Coordenação e o Regulatório é responsável por organizar os elementos essenciais para a Visita de Monitoria de encerramento do Centro.

E durante este processo, algumas atividades importantes são realizadas pelo monitor do estudo, como a revisão dos documentos essenciais, revisão de data queries pendentes e suas resoluções, revisão dos relatórios de eventos adversos graves, revisão dos logs de contabilidade do produto investigacional, dentre outros aspectos.

E para se preparar para COV - Close-out Visit é importante ter um checklist completo para a visita de encerramento e dominar os procedimentos necessários para o fechamento deste processo com excelência!

Neste curso, você vai entender como se dá o processo de preparação para a visita de encerramento, em seguida passaremos por um check-list completo para a COV e após a close-out visit, veremos algumas ações importantes e essenciais para conclusão desta etapa com sucesso e por fim, como se estrutura o Relatório Final do Estudo e considerações sobre a Publicação dos resultados do estudo.

Este curso faz parte do Programa de Boas Práticas Regulatórias em Pesquisa Clínica e ganhou uma versão individual exclusiva de forma a lhe proporcionar um maior conhecimento sobre a temática, com o objetivo de acelerar o seu crescimento profissional por meio de uma experiência educacional única, fundamentada em conceitos sólidos, linguagem simples, ferramentas e exemplos práticos.

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