Domínio Regulatório em Dispositivos Médicos com IA

Formação completa de 40 horas, ao vivo e remota, para quem precisa conduzir a regularização de dispositivos médicos no Brasil do começo ao fim, com segurança técnica e domínio das exigências da ANVISA e do INMETRO.

Ao longo do curso você aprende a enquadrar e classificar produtos conforme a RDC 751/2022, aplicar os requisitos de Boas Práticas de Fabricação da RDC 665/2022, estruturar o Dossiê Técnico peça por peça, atender às exigências de certificação compulsória do INMETRO e usar inteligência artificial como apoio real na rotina regulatória, reduzindo o tempo de elaboração, revisão e organização documental.

O que você domina ao final:

Classificação de risco e enquadramento regulatório sem retrabalho

Montagem e revisão crítica do Dossiê Técnico

Requisitos de BPF aplicáveis ao seu portfólio

Interface ANVISA e INMETRO na prática

Uso de IA aplicada a documentação e análise regulatória

Para quem é: profissionais de Assuntos Regulatórios e Qualidade, fabricantes, importadores, distribuidores, consultores e quem está migrando para a área de dispositivos médicos.

Formato: 40 horas ao vivo, aulas noturnas das 19h00 às 22h30, turmas reduzidas, espaço aberto para perguntas e discussão de casos reais.

Você recebe: certificado de conclusão, material de apoio completo, modelos e checklists prontos para uso e acesso à gravação das aulas.