FDA 21 CFR Part 11: Um guia prático para VSC

Este guia oferece uma abordagem clara e objetiva sobre os principais aspectos da norma FDA 21 CFR Part 11, proporcionando insights práticos para profissionais que atuam ou desejam atuar na indústria de ciências da vida, sejam elas nacionais ou multinacionais. Com uma explicação detalhada dos requisitos de validação de sistemas, o livro serve como recurso fundamental para analistas, gestores e demais interessados em compreender os padrões de segurança e integridade de dados eletrônicos necessários neste setor.