Documentos do Sistema de Gestão da Qualidade - Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição de Dispositivos Médicos e Produtos para Saúde

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Tempo e Segurança!

É isso que você enquanto Profissional e Empresa ganham quando você adquire o Pack de Documentos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), produzido pelo Instituto Requali.

Através desta documentação você conseguirá estruturar o Sistema de Gestão da Qualidade da sua empresa conforme os critérios da RDC N°665, DE 30 DE MARÇO DE 2022 – Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para diagnóstico de uso In Vitro.

O Pack de Documentos do SGQ do Instituto Requali é composto de documentos base para:

1. Lista Mestra de Documentos;

2. Manual da Qualidade;

3. Procedimentos Operacionais Padrão;

4. Formulários para Registro de Atividades e Evidências;

5. Instruções de Trabalho;

6. Especificações Técnicas de Produtos;

7. Auditoria Interna da Qualidade.

Estes documentos apresentam estrutura, codificação e informações base para que possam ser facilmente preenchidos de acordo com as informações dos processos e produtos da sua empresa, facilitando o seu trabalho e garantindo que a sua empresa esteja cumprindo com os requisitos regulatórios e de qualidade necessários, conforme preconizados pela ANVISA.

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