RDC 948/2024 - Requisitos Sanitários para Regularização de Medicamentos

Publicada em 12 de dezembro de 2024 pela Anvisa, a RDC 948/2024 Entrou em vigor em 1º de janeiro de 2025.

A norma consolida e harmoniza os requisitos sanitários para a regularização de medicamentos de uso humano nas categorias: sintéticos, biológicos, fitoterápicos, gases medicinais, radiofármacos e terapias avançadas. E ainda trás algumas novidades para o setor como a submissão contínua e a possibilidade de regularização condicionada.

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