Registro de medicamentos no Brasil: Requerimentos ANVISA X Guias Internacionais (ICH)

A adequação dos dossiês internacionais de registro sempre foram um desafio para as indústrias farmacêuticas estabelecidas no Brasil. Depois da entrada no ICH a Anvisa passou adotar formato em CTD, sendo que em 2019 a ANVISA publicou o guia para elaboração dos dossiês de registro e assumiu o compromisso de adotá-lo até o final de 2021.

Muitos profissionais da área regulatória ainda têm muitas dúvidas em relação as diferenças entre os requisitos de CMC da ANVISA e os guidelines internacionais, assim como as adequações necessárias para registro de medicamentos no Brasil.

Entenda neste curso quais são os requerimentos da ANVISA comparado aos Guias Internacionais (ICH) e aprenda a dominar estes conceitos.

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