Registro de medicamentos no Brasil: Requerimentos ANVISA X Guias Internacionais (ICH)
A adequação dos dossiês internacionais de registro sempre foram um desafio para as indústrias farmacêuticas estabelecidas no Brasil. Depois da entrada no ICH a Anvisa passou adotar formato em CTD, sendo que em 2019 a ANVISA publicou o guia para elaboração dos dossiês de registro e assumiu o compromisso de adotá-lo até o final de 2021.
Muitos profissionais da área regulatória ainda têm muitas dúvidas em relação as diferenças entre os requisitos de CMC da ANVISA e os guidelines internacionais, assim como as adequações necessárias para registro de medicamentos no Brasil.
Entenda neste curso quais são os requerimentos da ANVISA comparado aos Guias Internacionais (ICH) e aprenda a dominar estes conceitos.
Este curso é composto de 11 módulos em um total de 6 horas de curso, que você pode executar no seu ritmo ao longo de 12 meses após a compra.
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Conteúdo Vantagens Detalhes
- Cronograma do curso
- Conteúdo do Curso
- Aproveite a oportunidade para aprender mais!
- 1 - Validação Analítica - Parte 1
- 2 - Validação Analítica - Parte 2
- Aula 3 - Degradação - Parte 1
- Aula 4 - Degradação - Parte 2
- Aula 5 - Dissolução - Parte 1
- Aula 6 - Dissolução - Parte 2
- Aula 7 - Validação de Processo
- Aula 8 - Estabilidade - Parte 1
- Aula 9 - Estabilidade - Parte 2
- Aula 10 - IFA - Parte 1
- Aula 11 - IFA - Parte 2
- CTD x ANVISA
Perguntas Frequentes
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